标准概要

医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis

国家标准《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口。主要起草单位北京万东医疗科技股份有限公司、西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、珠海瑞能真空电子有限公司。主要起草人卢金明、张振能、张勇、宋文昌。 GB 9706.11-1997 （全部代替） GB 9706.228-2020 现行本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-28:2017。采标中文名称:医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求。

基础信息

标准号 GB 9706.228-2020

发布日期 2020-12-24

实施日期 2023-05-01

全部代替标准 GB 9706.11-1997

标准号 GB 9706.228-2020

发布日期 2020-12-24

实施日期 2023-05-01

全部代替标准 GB 9706.11-1997

起草单位

北京万东医疗科技股份有限公司

辽宁省医疗器械检验检测院

西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司

珠海瑞能真空电子有限公司

起草人

卢金明

张振能

张勇

宋文昌

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