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  标准概要

一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用

Transfusion sets for single use—Part 2: With pressure infusion apparatus use
国家标准《一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用》 由464(国家药监局)归口 。 主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 、山东新华安得医疗用品有限公司 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 。 主要起草人 卢文博 、洪梅 、王辞海 、李未扬 、权美英 、许慧 、刘栋 、郝树彬 、孙令骁 、林则晨 。 GB 8369.2-2020 现行 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 1135-5:2015。 采标中文名称:医用输血器具 第5部分:一次性使用输血器 压力输血设备用。
  基础信息
  起草单位
  标准号
  GB 8369.2-2020
  发布日期
  2020-11-17
  实施日期
  2022-06-01
  标准类别
  产品
  中国标准分类号
  C31
  国际标准分类号
  11.040.20 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.20 输血、输液和注射设备
  归口部门
  国家药监局
  起草人
  山东省医疗器械产品质量检验中心
  山东新华安得医疗用品有限公司
  贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
  费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
  山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
  推荐标准
  申明
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