标准概要

医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

国家标准《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口，委托TC10SC2（全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会）执行。主要起草单位湖北省医疗器械质量监督检验研究院、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心。主要起草人王志俭、蒋时霖、郭兆君。 GB 9706.9-2008 （全部代替） GB 9706.237-2020 现行本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-37:2015。采标中文名称:医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求。

基础信息

标准号 GB 9706.237-2020

发布日期 2020-04-09

实施日期 2023-05-01

全部代替标准 GB 9706.9-2008

标准号 GB 9706.237-2020

发布日期 2020-04-09

实施日期 2023-05-01

全部代替标准 GB 9706.9-2008

起草单位

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

起草人

王志俭

蒋时霖

郭兆君

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