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  标准概要

制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法

Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices—Requirements and test methods
国家标准《制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》 由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 、上海市医疗器械检验研究院 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、上海埃斯埃医疗技术有限公司 、江西三鑫医疗科技股份有限公司 、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 。 主要起草人 张谦 、陆离原 、花松鹤 、丛日楠 、李璐 、孙洪荣 、刘勉 、王甘英 、常明 。 GB/T 18457-2015 (全部代替) GB/T 18457-2024 即将实施 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 9626:2016。 采标中文名称:制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法。
  基础信息
标准号 GB/T 18457-2024
发布日期 2024-08-23
实施日期 2025-09-01
全部代替标准 GB/T 18457-2015
标准号 GB/T 18457-2024
发布日期 2024-08-23
实施日期 2025-09-01
全部代替标准 GB/T 18457-2015
  起草单位
  浙江康德莱医疗器械股份有限公司
  山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
  江西三鑫医疗科技股份有限公司
  上海市医疗器械检验研究院
  上海埃斯埃医疗技术有限公司
  贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
  起草人
  张谦
  陆离原
  李璐
  孙洪荣
  常明
  花松鹤
  丛日楠
  刘勉
  王甘英
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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