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  标准概要

医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验

Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-6: mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation imaging performance acceptance and constancy tests
国家标准《医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验》 由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口,TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、深圳圣诺医疗设备股份有限公司 、达影医疗(中山)有限公司 、北京豪洛捷科技有限公司 、上海澳华内镜股份有限公司 、富士胶片(中国)投资有限公司 。 主要起草人 郭柏军 、金玉博 、孙智勇 、李文玉 、吴涛 、邵长运 、钱春健 、孟昭阳 、汤稚炜 。 GB/T 19042.6-2023 现行 本标准修改采用IEC国际标准:IEC61223-3-6:2020。 采标中文名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:验收和稳定性试验 乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能。
  基础信息
标准号 GB/T 19042.6-2023
发布日期 2023-11-27
实施日期 2024-12-01
标准号 GB/T 19042.6-2023
发布日期 2023-11-27
实施日期 2024-12-01
  起草单位
  辽宁省医疗器械检验检测院
  达影医疗(中山)有限公司
  上海澳华内镜股份有限公司
  深圳圣诺医疗设备股份有限公司
  北京豪洛捷科技有限公司
  富士胶片(中国)投资有限公司
  起草人
  郭柏军
  金玉博
  吴涛
  邵长运
  汤稚炜
  孙智勇
  李文玉
  钱春健
  孟昭阳
  推荐标准
  申明
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