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  标准概要

外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢

Implants for surgery—Metallic materials—Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel
国家标准《外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢》 由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。 主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、苏州微创关节医疗科技有限公司 、大博医疗科技股份有限公司 、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心) 、创生医疗器械(中国)有限公司 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心 、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 。 主要起草人 景明 、张晨 、李沅 、姚丽 、俞天白 、曾达 、王书晗 、杨群 、史新立 、阿茹罕 、吴静 、高进涛 、丁金聚 、沈海南 、郝瑞星 。 GB 4234.9-2023 即将实施 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 5832-9:2019。 采标中文名称:外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢。
  基础信息
标准号 GB 4234.9-2023
发布日期 2023-11-27
实施日期 2025-12-01
标准号 GB 4234.9-2023
发布日期 2023-11-27
实施日期 2025-12-01
  起草单位
  天津市医疗器械质量监督检验中心
  大博医疗科技股份有限公司
  创生医疗器械(中国)有限公司
  国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心
  苏州微创关节医疗科技有限公司
  深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)
  国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
  施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
  起草人
  景明
  张晨
  俞天白
  曾达
  史新立
  阿茹罕
  丁金聚
  沈海南
  李沅
  姚丽
  王书晗
  杨群
  吴静
  高进涛
  郝瑞星
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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