标准概要

医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

Biological evaluation of medical devices - Part 19: Physico-chemical,morphological and topographical characterization of materials

国家标准《医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。主要起草人潘华先、万敏、由少华、刘斌、刘成虎。 GB/T 16886.19-2011 废止 GB/T 16886.19-2022 （全部代替）本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 10993-19:2006。采标中文名称:医疗器械生物学评价第19部分: 材料物理化学、形态学和表面特性表征。

基础信息

标准号 GB/T 16886.19-2011

发布日期 2011-12-30

实施日期 2012-05-01

废止日期 2024-01-01

标准号 GB/T 16886.19-2011

发布日期 2011-12-30

实施日期 2012-05-01

废止日期 2024-01-01

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人

潘华先

万敏

刘成虎

由少华

刘斌

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申明

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医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征