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  标准概要

无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求

Non-active surgical implants - Osteosynthesis and joint replacement implants - Part 1: Particular requirements for osteosynthesis implants
国家标准《无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求》 由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,TC110SC1(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会)执行 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 。 主要起草人 李立宾 、樊铂 、董双鹏等 。 GB 12417-1990 (部分代替) GB/T 12417.1-2008 现行 20221585-T-464 正在批准 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 14602:1998。 采标中文名称:无源外科植入物 骨接合植入物 特殊要求。
  基础信息
标准号 GB/T 12417.1-2008
发布日期 2008-12-15
实施日期 2010-02-01
部分代替标准 GB 12417-1990,
标准号 GB/T 12417.1-2008
发布日期 2008-12-15
实施日期 2010-02-01
部分代替标准 GB 12417-1990,
  起草单位
  国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
  起草人
  李立宾
  樊铂
  董双鹏
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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