标准概要

医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity

国家标准《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。 GB/T 16886.10-2000 （全部代替） GB/T 16886.10-2005 废止 GB/T 16886.10-2017 （全部代替）本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-10:2002。采标中文名称:。

基础信息

标准号 GB/T 16886.10-2005

发布日期 2005-03-23

实施日期 2005-12-01

废止日期 2018-07-01

全部代替标准 GB/T 16886.10-2000

标准号 GB/T 16886.10-2005

发布日期 2005-03-23

实施日期 2005-12-01

废止日期 2018-07-01

全部代替标准 GB/T 16886.10-2000

起草单位

GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价第13部分：口腔黏膜刺激试验

GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验

YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验

YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）

GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价第23部分：刺激试验

YY/T 0268-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验

20240387-T-464 医疗器械生物学评价第2部分：动物福利要求

YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验

YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价第11部分：盖髓试验

起草人

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申明

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