标准概要

最终灭菌医疗器械的包装

Packaging for terminally sterilized medical devices

国家标准《最终灭菌医疗器械的包装》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。 GB/T 19633-2005 废止 GB/T 19633.1-2015 （部分代替） GB/T 19633.2-2015 （部分代完） GB/T 19633.2-2015 （部分代替）本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11607:2003。采标中文名称:。

基础信息

标准号 GB/T 19633-2005

发布日期 2005-01-24

实施日期 2005-05-01

废止日期 2016-09-01

标准号 GB/T 19633-2005

发布日期 2005-01-24

实施日期 2005-05-01

废止日期 2016-09-01

起草单位

YY/T 0698.6-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法

YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法

YY/T 0698.2-2022 最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法

YY/T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法

YY/T 0698.1-2011 最终灭菌医疗器械包装材料第1部分：吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法

YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

YY/T 0698.4-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法

YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法

GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

起草人

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申明

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