标准概要

医疗器械生物学评价第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

Biological evaluation of medical devices--Part 16: Toxicokinetic study design fordegradation products and leachables

国家标准《医疗器械生物学评价第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心。 GB/T 16886.16-2003 废止 GB/T 16886.16-2013 （全部代替）本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-16:1997。采标中文名称:。

基础信息

标准号 GB/T 16886.16-2003

发布日期 2003-03-05

实施日期 2003-08-01

废止日期 2014-08-01

标准号 GB/T 16886.16-2003

发布日期 2003-03-05

实施日期 2003-08-01

废止日期 2014-08-01

起草单位

国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心

起草人

GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

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申明

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医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

医疗器械生物学评价第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计