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标准概要
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
Biological evaluation of medical devices--Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals
国家标准《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 国家药品监督管理局 。 GB/T 16886.7-2001 废止 GB/T 16886.7-2015 (全部代替) 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-7:1995。 采标中文名称:。
基础信息
标准号
GB/T 16886.7-2001
发布日期
2001-09-24
实施日期
2002-02-01
废止日期
2017-01-01
标准号
GB/T 16886.7-2001
发布日期
2001-09-24
实施日期
2002-02-01
废止日期
2017-01-01
起草单位
国家药品监督管理局
起草人
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法
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YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
20240387-T-464 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求
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申明
本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台,本内容目的仅在于分享交流与学习。
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