标准概要

医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

国家标准《医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）归口，委托TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）执行。主要起草单位深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、通用电气医疗系统（中国）有限公司。主要起草人马小建、张芷菁、王炜、李新胜、钱心依、张巍、王伟。 GB 9706.255-2022 即将实施本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80601-2-55:2018。采标中文名称:医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求。

基础信息

起草单位

标准号

GB 9706.255-2022

发布日期

2022-12-29

实施日期

2026-01-01

标准类别

产品

中国标准分类号

C46

国际标准分类号

11.040.10 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备

归口部门

国家药监局

技术委员会

全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会

起草人

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

通用电气医疗系统（中国）有限公司

上海市医疗器械检验研究院

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