标准概要

医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征

Biological evaluation of medical devices—Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials

国家标准《医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东大学。主要起草人万敏、卢文博、吕宇鹏、王常斌、刘冰。 GB/T 16886.19-2011 （全部代替） GB/T 16886.19-2022 现行本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 10993-19:2020。采标中文名称:医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征。

基础信息

起草单位

标准号

GB/T 16886.19-2022

发布日期

2022-12-30

实施日期

2024-01-01

全部代替标准

GB/T 16886.19-2011

标准类别

基础

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.100.20 11 医药卫生技术

归口单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

执行单位

全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

主管部门

国家药监局

起草人

山东省医疗器械和药品包装检验研究院

山东大学

推荐标准

GB/T 42345-2023 钒钛磁铁矿矿物定量检测方法

GB/T 35150.3-2024 新型干法水泥生产成套装备技术要求第3部分：水泥制备系统

GB/T 18798.3-2008 固态速溶茶第3部分：水分测定

GB/T 38109-2019 承压设备安全附件及仪表应用导则

GB/T 3798-2021 汽车大修竣工出厂技术条件

GB/T 44647-2024 重水同位素纯度的测定傅里叶变换红外光谱法

GB/T 776-1976 电气测量指示仪表通用技术条件

GB/T 5185-2005 焊接及相关工艺方法代号

GB 28286-2024 工业炸药通用技术条件

GB/T 11409.1-1995 橡胶防老剂、硫化促进剂熔点测定方法

申明

本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台，本内容目的仅在于分享交流与学习。

关键词标签

麦角硫因团体标准

企业团体意外

中国团体标准

商业保理团体标准

制定一个团体标准需要多少费用

团体标准化

做团体标准的费用

找团体标准立项

国标委团体标准信息平台

信用评价团体标准