标准概要

检验医学运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

Laboratory medicine—Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures

国家标准《检验医学运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。主要起草单位北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、中国合格评定国家认可中心、国家卫生健康委临床检验中心、上海市临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司。主要起草人康娟、胡冬梅、彭明婷、居漪、陈宝荣、石孝勇、刘春龙。 GB/T 21919-2008 （全部代替） GB/T 21919-2022 现行本标准等同采用ISO国际标准：ISO 15195:2018。采标中文名称:检验医学运行参考测量程序的校准实验室的能力要求。

基础信息

标准号 GB/T 21919-2022

发布日期 2022-10-12

实施日期 2023-05-01

全部代替标准 GB/T 21919-2008

标准号 GB/T 21919-2022

发布日期 2022-10-12

实施日期 2023-05-01

全部代替标准 GB/T 21919-2008

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）

国家卫生健康委临床检验中心

北京金域医学检验实验室有限公司

郑州安图生物工程股份有限公司

中国合格评定国家认可中心

上海市临床检验中心

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

起草人

康娟

胡冬梅

陈宝荣

石孝勇

彭明婷

居漪

刘春龙

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