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  标准概要

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统

Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features
国家标准《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统》 由464(国家药监局)归口,委托TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)执行 。 主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 、上海市血液中心 、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 、四川南格尔生物科技有限公司 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 。 主要起草人 万敏 、姜跃琴 、杨勇 、张庆 、刘叶 、王文庆 、洪梅 、于浩 、张晰 。 GB 14232.4-2021 现行 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 3826-4:2015。 采标中文名称:人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统。
  基础信息
  起草单位
  标准号
  GB 14232.4-2021
  发布日期
  2021-12-01
  实施日期
  2023-06-01
  标准类别
  产品
  中国标准分类号
  C31
  国际标准分类号
  11.040.20 11 医药卫生技术 11.040 医疗设备 11.040.20 输血、输液和注射设备
  归口部门
  国家药监局
  技术委员会
  全国医用输液器具标准化技术委员会
  起草人
  山东省医疗器械产品质量检验中心
  费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
  山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
  上海市血液中心
  四川南格尔生物科技有限公司
  推荐标准
  申明
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  关键词标签
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