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标准概要
含铜宫内节育器 技术要求与试验方法
Copper-bearing contraceptive intrauterine devices—Requirements and tests
国家标准《含铜宫内节育器 技术要求与试验方法》 由464(国家药监局)归口,委托TC169(全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会)执行 。 主要起草单位 上海市医疗器械检测所 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、天津市医疗器械厂有限公司 、武汉卫民医疗器械有限责任公司 、上海医用缝合针厂有限公司 。 主要起草人 姚天平 、史新立 、赵鹏 、刘文博 、邢丽娜 、钱心依 、孟妍 、孙新汉 、金耀明 、马正宇 、刘子中 、潘宁 。 GB 3156-2006 (全部代替) GB 11234-2006 (全部代替) GB 11235-2006 (全部代替) GB 11236-2006 (全部代替) GB 11236-2021 现行 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7439:2015。 采标中文名称:含铜宫内节育器 要求和试验。
基础信息
标准号
GB 11236-2021
发布日期
2021-12-01
实施日期
2023-12-01
全部代替标准
GB 3156-2006,GB 11234-2006,GB 11235-2006,GB 11236-2006
标准号
GB 11236-2021
发布日期
2021-12-01
实施日期
2023-12-01
全部代替标准
GB 3156-2006,GB 11234-2006,GB 11235-2006,GB 11236-2006
起草单位
上海市医疗器械检测所
天津市医疗器械厂有限公司
上海医用缝合针厂有限公司
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
武汉卫民医疗器械有限责任公司
起草人
姚天平
史新立
邢丽娜
钱心依
金耀明
马正宇
赵鹏
刘文博
孟妍
孙新汉
刘子中
潘宁
推荐标准
GB 3778-2003 橡胶用炭黑
GB/T 37650-2019 燃烧方式 术语和定义
GB/T 14624.4-2008 胶印油墨结膜干燥检验方法
GB/T 13819-1992 铜合金铸件
GB/T 2424.12-1982 电工电子产品基本环境试验规程 接触点和连接件的硫化氢试验导则
GB/T 4622.2-2022 管法兰用缠绕式垫片 第2部分:Class系列
GB/Z 41287.2-2022 通信用建筑物引入光缆 第2部分:自承式架空用引入光缆
GB 21345-2024 黄磷单位产品能源消耗限额
GB/T 4768-1995 防霉包装
GB 7956.17-2019 消防车 第17部分:排烟消防车
申明
本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台,本内容目的仅在于分享交流与学习。
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