中标政联(北京)标准化技术院 注册
中标政联标准信息服务平台
标准起草 标准立项 标准参编 标准宣贯
  标准概要

医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南

Biological evaluation of medical devices—Part 22:Guidance on nanomaterials
国家标准《医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、中国食品药品检定研究院 、国家纳米科学中心 。 主要起草人 侯丽 、刘成虎 、陈宽 、徐丽明 、刘颖 、孙晓霞 、陈亮 、谢黎明 、邵安良 、陈春英 、张敏 、刘万宗 。 GB/Z 16886.22-2022 现行 本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TR 10993-22:2017。 采标中文名称:医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南。
  基础信息
  起草单位
  标准号
  GB/Z 16886.22-2022
  发布日期
  2022-12-30
  实施日期
  2024-01-01
  标准类别
  基础
  中国标准分类号
  C30
  国际标准分类号
  11.100.20 11 医药卫生技术
  归口单位
  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  执行单位
  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
  主管部门
  国家药监局
  起草人
  山东省医疗器械和药品包装检验研究院
  中国食品药品检定研究院
  国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
  国家纳米科学中心
  推荐标准
  申明
本内容来源于国家标准化管理委员会及相关官方平台,本内容目的仅在于分享交流与学习。
  关键词标签
中华团体标准护理 团体标准例子 在那里团体标准发布 怎么申请团体标准 人工接地体材料的最小规格尺寸
协会标准是团体标准吗 山西省团体标准 征集团体标准的通知 团体标准流程 地方标准 团体标准